Лікування псоріазу за десять років: найкращі уколи дають майже чисту шкіру 85–91% хворих, таблетки — 50–58%
Фактажний розбір: як за 2016–2026 роки блокатори IL-17 та IL-23 зробили майже чисту шкіру реальною метою лікування, чому кожне нове покоління таблеток (апреміласт, деукравацитиніб, ікотрокінра) в 1,5–1,8 раза перевершувало попереднє, але досі поступається найкращим уколам, скільки це коштує в Європі й Україні і які препарати можуть з’явитися до 2030 року. 21 графік і схема.
У цій публікації
- 01 · Десять років: від «доглядати шкіру» до «майже чистої шкіри»
- 02 · Звідки взялися нові ліки: наука про IL-23 та IL-17
- 03 · Дуелі: що показали прямі порівняння
- 04 · Таблетки: три покоління за дванадцять років
- Апреміласт (Otezla, 2014): перша і слабка, але популярна
- Деукравацитиніб (SOTYKTU, 2022): перший блокатор TYK2
- Ікотрокінра (ICOTYDE, 2026): пептид, який працює з таблетки
- Три покоління: кожне в 1,5–1,8 раза краще за попереднє
- 05 · Таблетка чи укол: де проходить межа
- 06 · Гроші: чому найкраща таблетка ще не бестселер
- 07 · Ціна і доступ: Європа та Україна
- 08 · Майбутнє: що вже в дослідженнях і може з’явитися до 2030 року
- 09 · Що досі не вирішено
- Джерела
У березні 2026 року FDA схвалило ICOTYDE (ікотрокінру) — першу таблетку, яка блокує рецептор IL-23. До цього сам IL-23 перехоплювали тільки ін’єкційні антитіла, а таблетка SOTYKTU гасила його сигнал уже всередині клітини. Ікотрокінра — пептид із 13 амінокислот. У дослідах на тваринах у кров із таблетки потрапляє лише 0,1–0,3% дози. Цього вистачило, щоб у двох прямих порівняннях вона майже вдвічі частіше за SOTYKTU, попередню найкращу таблетку, давала пацієнтам майже чисту шкіру: 55–58% проти 30–34% на 16-му тижні. 18 вересня 2026 року препарат схвалили і в ЄС.
Десять років тому розмова була іншою. Найпоширеніший біопрепарат, адалімумаб (Humira), давав майже чисту шкіру приблизно половині пацієнтів — 47% на 16-му тижні. Найкращий сучасний укол, бімекізумаб, — 85–91% (це різні дослідження). Між цими цифрами — десять нових препаратів, нове розуміння того, як запалення доходить до шкіри, і нова мета лікування: європейські настанови тепер називають бажаним результатом PASI 90, а не просто «помітне покращення».
За десять років псоріаз став хворобою, яку в клінічних дослідженнях вдається майже повністю контролювати в більшості пацієнтів: найкращі уколи дають майже чисту шкіру 85–91% учасників, а таблетки — 50–58%, на рівні старших уколів, але нижче за найкращі. Вилікувати псоріаз назавжди поки не вміє жоден препарат.
Це огляд досліджень і ринку станом на 23 жовтня 2026 року, а не медична порада. Препарати, про які йдеться, призначає дерматолог; самостійно починати, змінювати чи припиняти лікування не можна.
| Показник | Що означає |
|---|---|
| PASI 75 | Площа і тяжкість бляшок зменшилися щонайменше на 75%. Донедавна — головна мета досліджень. |
| PASI 90 | Зменшення щонайменше на 90% від вихідного рівня; у тексті умовно — «майже чиста шкіра». Сьогоднішній стандарт порівняння ліків. |
| PASI 100 | Повністю чиста шкіра. |
| IGA / sPGA 0/1 | Загальна оцінка лікаря: «чисто» або «майже чисто». |
| Тиждень 12 / 16 | Коли оцінювали результат. Чим пізніше, тим вищі цифри, тому порівнювати варто однакові тижні. |
01 · Десять років: від «доглядати шкіру» до «майже чистої шкіри»
Псоріаз — хронічна імунна хвороба. Шкіра лише показує те, що відбувається в імунній системі: запальні сигнали змушують клітини шкіри ділитися надто швидко, і на ліктях, колінах, шкірі голови чи нігтях з’являються товсті червоні бляшки з лусочками. За моделлю Global Burden of Disease, у 2021 році на псоріаз хворіли 43 млн людей; ВООЗ у 2016 році називала щонайменше 100 млн — моделі по-різному рахують легкі й недіагностовані випадки. У Західній і Центральній Європі псоріаз мають 1,8–1,9% дорослих (BMJ, 2020). Середньотяжку або тяжку форму, за якої потрібні таблетки чи уколи, мають від 10% до 30% хворих — залежно від визначення.
Псоріаз — не лише шкіра. Приблизно кожен п’ятий хворий (19,7% за метааналізом 266 досліджень) має псоріатичний артрит. За тяжкого псоріазу ризик інфаркту в 1,7 раза вищий, ніж у людей без нього (обсерваційні дослідження, причинність не доведена). Симптоми депресії за опитувальниками має 28% пацієнтів.
До середини 2010-х у лікаря було небагато варіантів: креми з кортикостероїдами, фототерапія, метотрексат чи циклоспорин у таблетках і три блокатори TNF-α — етанерцепт, адалімумаб та інфліксимаб, а з 2009 року ще устекінумаб. Найпоширеніший з них, адалімумаб, давав майже чисту шкіру менш ніж половині пацієнтів. Мета лікування звучала скромно: зменшити бляшки на 75%.
З 2014 по 2026 рік у США та ЄС для бляшкового псоріазу схвалили десять нових препаратів — сім уколів і три таблетки. Паралельно подешевшали старі: після закінчення патентів з’явилися біосиміляри адалімумабу та устекінумабу.
Найважливіше змінилося в цифрах. Секукінумаб (2015) і іксекізумаб (2016), перші блокатори IL-17, дали майже чисту шкіру 59–71% пацієнтів на 12-му тижні. Гуселькумаб (2017) і ризанкізумаб (2019), блокатори IL-23, — 73–75% на 16-му. Бімекізумаб (2021), який блокує одразу дві форми IL-17, — 85–91%. Таблетки рухалися тим самим шляхом, але з нижчого старту: від 20% в апреміласту до 55–58% в ікотрокінри.
Разом із ліками змінилася мета. Американська National Psoriasis Foundation у 2017 році запропонувала цільовий показник — бляшки на площі не більше 1% поверхні тіла через три місяці лікування. Європейська настанова EuroGuiDerm (німецька адаптація 2026 року) вважає мінімальною метою PASI 75, а бажаною — PASI 90 або залишковий PASI нижче 2. Те, що в 2010 році було найкращим можливим результатом, тепер є мінімумом.
Ще п’ятнадцять років тому історія хвороби з псоріазом була переважно історією мазей. Тепер у картці пацієнта рахують відсотки чистої шкіри.
02 · Звідки взялися нові ліки: наука про IL-23 та IL-17
Нинішні препарати виросли з кількох відкриттів початку 2000-х. У 2000 році дослідники компанії DNAX описали новий сигнальний білок імунної системи — IL-23. Він складається з двох частин: власної p19 і p40, спільної з іншим білком, IL-12. У 2003–2005 роках з’ясувалося, що саме IL-23 підтримує окремий тип Т-клітин — Th17, які виробляють IL-17. А IL-17 діє безпосередньо на клітини шкіри: посилює запалення і їхній поділ.
У 2007 році генетики підтвердили, що цей ланцюг важливий саме для псоріазу. Варіанти генів рецептора IL-23 (IL23R) і субодиниці p40 (IL12B) змінювали ризик хвороби: один варіант IL23R підвищував шанси захворіти в 1,44 раза, захисний варіант IL12B знижував їх на третину. Генетика вказала на мішень раніше, ніж з’явилися ліки.
Далі фармацевтичні компанії перехоплювали цей ланцюг у різних точках. Устекінумаб (2009) блокує спільну частину p40, тобто і IL-12, і IL-23. Гуселькумаб, тилдракізумаб і ризанкізумаб — лише p19, тобто тільки IL-23. Секукінумаб та іксекізумаб нейтралізують IL-17A, бімекізумаб — IL-17A і IL-17F, бродалумаб — рецептор IL-17. Нові таблетки б’ють у ту саму вісь: деукравацитиніб і його наступники блокують фермент TYK2, через який сигнал IL-23 проходить усередину клітини, а ікотрокінра займає сам рецептор IL-23.
Різні точки удару дають різну динаміку. Блокатор IL-17 діє ближче до шкіри й тому швидший: у прямому порівнянні IXORA-R іксекізумаб на 12-му тижні дав повністю чисту шкіру 41% пацієнтів проти 25% на гуселькумабі. Але до 24-го тижня результати зрівнялися — 50% і 52%. А в дослідженні ECLIPSE через рік блокатор IL-23 гуселькумаб утримав майже чисту шкіру в 84% пацієнтів проти 70% на секукінумабі.
Чому блокатори IL-23 тримають результат довше, остаточно не з’ясовано. Одне з пояснень пов’язане з Т-клітинами пам’яті, які залишаються в шкірі навіть після того, як бляшка зникла. Дослідники Каролінського інституту у 2017 році знайшли в загоєних ділянках шкіри клони Т-клітин, що виробляють IL-17; частина з них збігалася в різних пацієнтів і не траплялася в здорових людей. Можливо, саме вони відповідають за повернення бляшок на ті самі місця, а блокада IL-23 довше тримає їх «вимкненими». Поки це гіпотеза: дослідження показують зв’язок, а не доведений механізм.
03 · Дуелі: що показали прямі порівняння
Більшість цифр про ліки від псоріазу — з досліджень, у яких препарат порівнювали з плацебо. Зіставляти такі результати між собою ризиковано: пацієнти, тривалість і правила обліку вибулих різні. Надійніший доказ — пряме порівняння двох препаратів в одному дослідженні. За десять років таких дуелей накопичилося достатньо.
У кожній із восьми дуелей новий укол виграв, і з великим відривом: від 14 до 46 процентних пунктів. Ризанкізумаб давав майже чисту шкіру на 25 пунктів частіше за адалімумаб і на 33 пункти частіше за устекінумаб. Бімекізумаб — на 39 пунктів частіше за адалімумаб. Більшість таких досліджень спонсорував виробник нового препарату.
Найширшу картину дає мережевий метааналіз Cochrane, який оновлюють щороку. Версія 2025 року охопила 204 дослідження і 67 889 учасників. За часткою пацієнтів з PASI 90 на початку лікування найкращими виявилися інфліксимаб, китайський блокатор IL-17 кселігекімаб, бімекізумаб, іксекізумаб і ризанкізумаб. Деукравацитиніб і апреміласт опинилися нижче за блокатори IL-17 та IL-23 (за винятком тилдракізумабу). Автори застерігають: 157 із 204 досліджень фінансувала промисловість, а оцінювали лише перші 8–24 тижні. Ікотрокінра в цей аналіз не потрапила — пошук завершили в липні 2024 року.
04 · Таблетки: три покоління за дванадцять років
Для багатьох пацієнтів укол — не дрібниця. Шприц-ручки треба зберігати в холодильнику, а частина людей боїться голок. В опитуваннях більшість пацієнтів обирає таблетку, якщо інші властивості однакові: у Китаї — 87% проти 13%. Але в реальності властивості не однакові, і в японському дослідженні пацієнти поставили тривалу ефективність вище за спосіб прийому. Історія таблеток від псоріазу — це історія спроби наздогнати уколи за ефективністю.
Апреміласт (Otezla, 2014): перша і слабка, але популярна
Апреміласт блокує фермент PDE4 усередині імунних клітин і зменшує вироблення кількох запальних сигналів одразу. У дослідженнях ESTEEM на 16-му тижні бляшки зменшилися щонайменше на 75% лише у 33% і 29% пацієнтів. Майже чиста шкіра, за даними пізнішого прямого порівняння POETYK, — у 18–20%.
Попри скромну дію, апреміласт став комерційним успіхом. Його продажі зросли з $70 млн у 2014 році до $2,27 млрд у 2025-му: лікарі призначали його пацієнтам із помірним псоріазом, які не хотіли уколів. У 2019 році Amgen заплатив за препарат $13,4 млрд. Продаж був вимушеним: Федеральна торгова комісія США дозволила Bristol Myers Squibb купити Celgene лише за умови, що та позбудеться Otezla, бо в BMS уже був у розробці «найпросунутіший пероральний засіб від середньотяжкого й тяжкого псоріазу». Регулятор його не назвав; імовірно, йшлося про деукравацитиніб — головний пероральний кандидат BMS від псоріазу.
Слабке місце апреміласту — утримання. У французькій когорті PsoBioTeq через рік той самий препарат продовжували приймати лише 23% пацієнтів, які почали з апреміласту, проти 56–84% на уколах.
Деукравацитиніб (SOTYKTU, 2022): перший блокатор TYK2
TYK2 — один із чотирьох ферментів родини JAK, через які сигнали IL-23, IL-12 та інтерферонів передаються всередину клітини. Таблетки, що блокують JAK-ферменти загалом (тофацитиніб, упадацитиніб), ефективні при артриті, але після дослідження ORAL Surveillance отримали в США попередження в рамці. У пацієнтів із ревматоїдним артритом віком від 50 років з факторами серцево-судинного ризику тофацитиніб порівняно з блокаторами TNF частіше супроводжувався серйозними серцево-судинними подіями (відношення ризиків 1,33) і раком (1,48). Європейське агентство EMA в 2022 році обмежило застосування таких препаратів для людей старших за 65 років, курців і пацієнтів із ризиком раку.
Деукравацитиніб працює інакше. Він зв’язується не з активним центром ферменту, як JAK-інгібітори, а з його регуляторною частиною, яка є лише в TYK2. У тесті на крові людини він пригнічує сигнал TYK2 у концентрації 42 нМ, а сигнали JAK1/JAK3 і JAK2 — лише в 40 і понад 200 разів більших. Упадацитиніб — дзеркальний: сильний на JAK1 і JAK2, слабкий на TYK2. Чи означає це, що ризики класу JAK деукравацитинібу не загрожують, поки невідомо: етикетка FDA прямо називає це питання відкритим, а п’ятирічне спостереження не мало групи порівняння.
Генетика підказувала, що такий підхід має сенс. Рідкісний варіант гена TYK2 (P1104A), який послаблює фермент, захищає від аутоімунних хвороб: ризик ревматоїдного артриту в носіїв на третину нижчий. Але в людей з двома копіями цього варіанта в регіонах, де поширений туберкульоз, ризик захворіти на нього вищий у десятки разів. Таблетка блокує фермент лише частково і не на все життя, проте перевірка на туберкульоз перед початком лікування деукравацитинібом обов’язкова за інструкцією.
У двох основних дослідженнях POETYK деукравацитиніб на 16-му тижні дав майже чисту шкіру 36% і 27% пацієнтів проти 20% і 18% на апреміласті та 3–4% на плацебо. Серед тих, хто приймав препарат безперервно, через п’ять років зменшення бляшок щонайменше на 75% зберігали 67% — але це лише 513 з 1519 учасників, тобто ті, кому препарат підійшов. Найчастіші побічні ефекти за перші 16 тижнів — інфекції верхніх дихальних шляхів (19% проти 15% на плацебо), герпес на губах, виразки в роті, акне. Попередження в рамці на етикетці немає. У 2026 році препарат схвалили і для псоріатичного артриту — у США в березні, в ЄС у травні.
Проте для страхових систем SOTYKTU став слабким аргументом. Німецький G-BA у 2023 році визнав його додаткову користь «не доведеною»: виробник показав перевагу над апреміластом і плацебо, а не над уколами, з якими препарат мав конкурувати за ціною. Англійський NICE дозволив його лише після невдачі звичайних системних засобів. Продажі за 2025 рік — $291 млн, у США — мінус 5%.
Ікотрокінра (ICOTYDE, 2026): пептид, який працює з таблетки
Білкові ліки зазвичай не можна приймати всередину: травна система розщеплює їх так само, як їжу. Навіть найуспішніший пероральний пептид, семаглутид у таблетках, потрапляє в кров на 0,4–1%, і для цього потрібна спеціальна речовина-підсилювач всмоктування. Ікотрокінра, яку створила Protagonist Therapeutics і з 2017 року розвиває Johnson & Johnson, обходить проблему інакше. Це кільцевий пептид із 13 амінокислот, приблизно в 80 разів легший за антитіло. Він стабільний у штучному шлунковому і кишковому соку понад добу і зв’язується з рецептором IL-23 надзвичайно міцно (константа дисоціації — 7,1 пікомоль). Тому, судячи з дослідів на тваринах, вистачає навіть мізерної частки дози, що потрапляє в кров.
Скільки саме ікотрокінри всмоктується в людини, не опубліковано. Відомо інше: від 37% до 81% дози виходить з організму незмінною. Звідси і правило прийому: таблетку п’ють одразу після пробудження, натщесерце, і 30 хвилин не їдять. Жирний сніданок зменшує кількість препарату в крові на 43%.
Пептид, який мав би перетравитися, як шматок м’яса, — і не перетравлюється. Головна інженерна задача ікотрокінри розв’язана на рівні хімії кільця.
Результати досліджень такі. У ICONIC-LEAD (684 дорослих і підлітків) майже чисту шкіру на 16-му тижні мали 50% пацієнтів на ікотрокінрі проти 4% на плацебо, повністю чисту — 27% проти менше 1%. Побічні ефекти мали 49% пацієнтів в обох групах. У підлітків результат був вищим — 70% проти 14%, але їх було небагато (44 проти 22 пацієнтів). Головне ж — два прямі порівняння з SOTYKTU, ICONIC-ADVANCE 1 і 2 (1505 пацієнтів).
На 16-му тижні ікотрокінра давала майже чисту шкіру 55% і 58% пацієнтів проти 30% і 34% на деукравацитинібі, повністю чисту — 31–32% проти 11–14%. До 24-го тижня розрив тримався на рівні близько 22 пунктів. Побічні ефекти за 24 тижні мали 57% пацієнтів на ікотрокінрі і 65% на деукравацитинібі. Протягом другого півріччя першого року майже чисту шкіру мали 70–75% пацієнтів, повністю чисту — близько половини.
Препарат перевірили і на ділянках, які важко лікувати. На шкірі голови і геніталіях результат був переконливим. На долонях і стопах — ні: різниця з плацебо виявилася статистично незначущою.
Профіль безпеки поки виглядає спокійним, але він короткий. На етикетці FDA немає ні протипоказань, окрім алергії, ні попередження в рамці. Грибкові інфекції шкіри й слизових траплялися в 1,1% пацієнтів проти 0% на плацебо, серйозні інфекції — у 0,2% проти 0,4%. Один пацієнт із факторами ризику помер від шлункової кровотечі; зв’язок із препаратом не встановлено. Перевірку на туберкульоз інструкція рекомендує «розглянути», живих вакцин треба уникати. Уся безпека першого року — це 1840 пацієнто-років спостережень, тоді як для біопрепаратів рахунок іде на десятиліття.
Схвалення поки стосується тільки бляшкового псоріазу. Дослідження фази 3 при псоріатичному артриті, виразковому коліті та хворобі Крона тривають.
Три покоління: кожне в 1,5–1,8 раза краще за попереднє
Якщо брати лише прямі порівняння таблеток між собою, картина послідовна. Деукравацитиніб у 1,5–1,8 раза частіше за апреміласт давав майже чисту шкіру. Ікотрокінра — в 1,7–1,8 раза частіше за деукравацитиніб. Засоцитиніб, наступний кандидат, — так само.
| Апреміласт (Otezla) | Деукравацитиніб (SOTYKTU) | Ікотрокінра (ICOTYDE) | |
|---|---|---|---|
| Схвалення | США 2014, ЄС 2015 | США 2022, ЄС 2023 | США березень 2026, ЄС вересень 2026 |
| Як діє | Блокує PDE4 усередині клітин | Блокує TYK2 через регуляторну частину ферменту | Займає рецептор IL-23 на поверхні клітини |
| Прийом | Двічі на день, з поступовим збільшенням дози | 6 мг раз на день, незалежно від їжі | 200 мг раз на день, після пробудження натщесерце, 30 хв без їжі |
| Майже чиста шкіра (PASI 90), 16-й тиждень | 18–20% | 27–36% | 50–58% |
| Повністю чиста шкіра (PASI 100), 16-й тиждень | — | 10–14% | 27–32% |
| Тривалі дані | Понад 10 років на ринку | 5 років спостереження | Понад 2 роки (дані з конференцій) |
| Перед початком | — | Перевірка на туберкульоз; контроль ліпідів і КФК | Розглянути перевірку на туберкульоз |
| Псоріатичний артрит | Схвалено | Схвалено у 2026 році | Не схвалено, фаза 3 |
| Продажі 2025 | $2,27 млрд | $0,29 млрд | На ринку з березня 2026 року |
05 · Таблетка чи укол: де проходить межа
Найсильніший аргумент проти тези «таблетки замінять уколи» — цифри. Ікотрокінра дає майже чисту шкіру 50–58% пацієнтів на 16-му тижні. Найкращі уколи — 73–91%. Це результати різних досліджень, і прямого порівняння таблетки з найкращими уколами ще немає. Дослідження ICONIC-ASCEND, де ікотрокінру порівнюють з устекінумабом, завершило основну фазу в листопаді 2025 року, але на 23 жовтня 2026 року результатів не опубліковано.
Непрямі порівняння суперечать одне одному залежно від того, хто платить. Аналіз, проведений за участі працівників AbbVie, виробника ризанкізумабу, дає ризанкізумабу 71,4% пацієнтів із майже чистою шкірою проти 49,9% на ікотрокінрі. Постер, розміщений на сайті Johnson & Johnson, ставить ікотрокінру на рівень ризанкізумабу і гуселькумабу за часткою повністю чистої шкіри. Чесний висновок: ікотрокінра працює на рівні старших уколів — устекінумабу (42–50%) і адалімумабу (47%), — але поступається найкращим блокаторам IL-17 та IL-23.
Друга відмінність — частота прийому. Таблетку треба приймати щодня, укол ризанкізумабу — чотири рази на рік. Для частини пацієнтів 365 таблеток зручніші за чотири уколи, для інших — ні. Даних про те, як пацієнти дотримуються правила «натщесерце і 30 хвилин без їжі», поки немає.
Третя відмінність — утримання. Попередня таблетка, апреміласт, програвала уколам саме тут: через рік її продовжувала приймати менше чверті пацієнтів. Чи повторять цю долю нові таблетки, покаже лише реальна практика — реєстрових даних для деукравацитинібу й ікотрокінри поки немає.
Четверта — що відбувається після відміни. Ікотрокінра виводиться з крові за добу (період напіввиведення близько 12 годин), тому працює як вимикач. У дослідженні ICONIC-LEAD пацієнтів, які відповіли на лікування, на 24-му тижні розділили: одні продовжили приймати таблетку, інші перейшли на плацебо. До 52-го тижня майже чисту шкіру зберегли 84% тих, хто продовжив, і лише 21% тих, хто припинив. Медіана до втрати результату — 10 тижнів.
Антитіло ризанкізумаб виводиться повільніше — період напіввиведення близько 28 днів. Після його відміни в дослідженні IMMhance медіана до рецидиву становила 295 днів. При повторному лікуванні результат повертався в більшості: 84% пацієнтів на ризанкізумабі і, за даними конференції, 85% — на ікотрокінрі.
Є й проміжний варіант для найкращих відповідачів. У німецькому дослідженні GUIDE пацієнти, у яких на гуселькумабі шкіра повністю очистилася, отримували уколи раз на 16 тижнів замість восьми. За основним показником різниці не було: залишковий PASI нижче 3 мали 91,9% проти 92,6%. Але повністю чисту шкіру за рідшого графіка мали менше пацієнтів — 69% проти 81%. Але це рідший прийом ліків, а не відмова від них. Ремісію без ліків поки не довів жоден препарат.
06 · Гроші: чому найкраща таблетка ще не бестселер
Ринок ліків від псоріазу — це насамперед уколи. Skyrizi (ризанкізумаб) заробив у 2025 році $17,6 млрд — майже всемеро більше, ніж обидві таблетки разом. Цифри стосуються всіх показань, не лише псоріазу: ті самі препарати лікують артрит і запальні хвороби кишечника.
За десять років ринок пережив дві зміни лідера. Humira, найпродаваніший препарат світу 2010-х, після виходу біосимілярів у США в 2023 році втратив за три роки 79% продажів — з $21,2 млрд до $4,5 млрд. Виручку перехопив новий укол того самого виробника, AbbVie: Skyrizi обігнав Humira вже в 2024 році. У 2025 році біосиміляри почали так само забирати Stelara (устекінумаб): мінус 41%, до $6,1 млрд. Bimzelx (бімекізумаб) за рік збільшив продажі більш ніж утричі — до €2,2 млрд.
Таблетки в цій історії поки другорядні. SOTYKTU, найкраща таблетка до 2026 року, продається у вісім разів гірше за старший і слабший апреміласт. Причини прозаїчні: страхові системи пускають нові таблетки лише після невдачі інших методів, лікарі звикли до уколів, а ціна таблетки не нижча.
Проте компанії ставлять на таблетки великі гроші: лише три найбільші угоди 2019–2023 років — майже $20 млрд.
| Угода | Рік | Сума | Що купили | Статус на жовтень 2026 |
|---|---|---|---|---|
| Amgen купує Otezla у BMS | 2019 | $13,4 млрд | Апреміласт | $2,27 млрд продажів у 2025 році |
| Takeda купує TYK2-програму Nimbus | 2022–2023 | $4 млрд + до $2 млрд | Засоцитиніб | На розгляді в FDA та EMA |
| Lilly купує DICE Therapeutics | 2023 | ≈$2,4 млрд | Таблетки-блокатори IL-17 | Фаза 2 завершена |
| J&J ліцензує пептид Protagonist | 2017 | $50 млн авансом і виплати за етапи | Ікотрокінра | Схвалена в США та ЄС |
| Alumis: IPO і додаткове розміщення | 2024, 2026 | ≈$250 млн + $345 млн | Енвудеуцитиніб | Готує заявку до FDA |
Справжню економію платникам за десять років дали не нові таблетки, а біосиміляри. Коли в жовтні 2018 року Данія провела тендер на адалімумаб, місячні витрати на нього за три місяці впали на 82,8%. NHS England домовилася про ціну, що становила близько чверті колишніх витрат на Humira. У 2025 році в США біосиміляр устекінумабу Steqeyma вийшов зі знижкою 85% від прейскурантної ціни Stelara.
07 · Ціна і доступ: Європа та Україна
ЄС схвалює препарат централізовано, але ціну й компенсацію кожна країна визначає сама. Тому SOTYKTU, на ринку ЄС з 2023 року, у різних країнах коштує по-різному і доступний на різних умовах. Рік лікування — від приблизно €8 тис. у Болгарії до €12 тис. у Німеччині. У Німеччині це стільки ж, скільки оригінальний Humira, і в 2,5 раза більше, ніж біосиміляр устекінумабу.
| Країна | SOTYKTU, 28 таблеток | Хто платить і на яких умовах | ICOTYDE |
|---|---|---|---|
| Болгарія | €615,41 | НЗОК відшкодовує 75%, пацієнт доплачує €153,85. Потрібні страхування і підтвердження тяжкості за протоколом. | Ціни немає |
| Греція | €681,41 | Роздрібна ціна знижувалася двічі (з €780,54 до листопада 2024 року). Чи компенсує препарат EOPYY, підтвердити не вдалося: в електронних рецептах його немає. | Ціни немає |
| Іспанія | Ціну в реєстрі міністерства не наведено | Фінансується з лютого 2024 року лише для дорослих із PASI ≥12 після невдачі звичайних системних засобів і блокатора TNF; видача в лікарняних аптеках, без доплати. | Ціни немає |
| Нідерланди | €809,59 | Повністю компенсується базовим страхуванням, але зараховується в річну франшизу. | Ціни немає |
| Німеччина | ≈€12 075 на рік | G-BA у 2023 році: додаткова користь «не доведена»; ціна після обов’язкових знижок. | Ціни немає |
| Англія | £690 (прейскурант) | NICE: лише після невдачі звичайних системних засобів; реальна ціна для NHS конфіденційна. | Не оцінено |
| Польща | — | Програма B.47 безкоштовно дає 11 біопрепаратів і біосиміляри устекінумабу; SOTYKTU та ICOTYDE у переліку на липень 2026 року немає. | Немає |
| Україна | Не знайдено | В аптечних довідниках препарату немає; біосиміляр адалімумабу — близько €2,2 тис. на рік власним коштом. Державної програми для біопрепаратів від псоріазу ми не знайшли. | Не знайдено |
ICOTYDE отримав дозвіл у ЄС у вересні 2026 року, але на кінець жовтня жодна країна не опублікувала ціну чи рішення про компенсацію. У Німеччині після виходу на ринок спрацює звичайна процедура: оцінка G-BA протягом приблизно пів року і переговори про ціну — протягом року. У США, за повідомленнями з посиланням на подання до генпрокурора штату Вермонт, прейскурантна ціна — близько $8,3 тис. за упаковку, тобто приблизно $100 тис. на рік до знижок.
Схвалення ще не означає доступу. У дослідженні 18 країн Центральної, Південної та Східної Європи (2024) таблетки-блокатори TYK2 були доступні лише в трьох, а препарати, схвалені після 2019 року, — недоступні в семи. Навіть у Данії, де доступ до ліків один із найкращих у Європі, 37,7% пацієнтів, яким показане системне лікування, його так і не отримали. Польща за 2020–2023 роки втричі збільшила кількість пацієнтів у програмі B.47 — з 1344 до 4133, і це все одно лише невелика частка хворих із тяжкою формою.
В Україні офіційна статистика фіксує лише тих, хто звернувся до державних закладів: 222,5 на 100 тис. населення у 2014 році, або близько 0,2%. Експертні оцінки — до 1,5 млн хворих, у 10–15 разів більше. Новіших офіційних даних ми не знайшли. Державної програми закупівлі біопрепаратів від псоріазу, як у Польщі, ми теж не знайшли; на 23 жовтня 2026 року SOTYKTU і ICOTYDE не значаться в українських аптечних довідниках. Ми не мали доступу до Державного реєстру лікарських засобів, тож відсутність реєстрації не стверджуємо.
Дешевшими нові таблетки найближчими роками зробить конкуренція, а не генерики. Базові патенти SOTYKTU у США спливають у листопаді 2033 року, додатковий патент на лікарську форму — у 2043-му. Патенти ICOTYDE — у 2039–2041 роках. Ці дати стосуються США; в Європі патентна ситуація і судові рішення можуть бути іншими.
08 · Майбутнє: що вже в дослідженнях і може з’явитися до 2030 року
Найближчий кандидат — засоцитиніб від Takeda, ще один блокатор TYK2. Takeda заплатила за нього $4 млрд авансом і пообіцяла ще до $2 млрд, якщо продажі досягнуть $4–5 млрд на рік. У двох дослідженнях з плацебо засоцитиніб дав майже чисту шкіру 61% і 52% пацієнтів на 16-му тижні. А в прямому порівнянні LATITUDE Atlas — 62,5% проти 34% на SOTYKTU.
Ці дані поки відомі лише з прес-релізів Takeda; рецензованої публікації немає. Побічні ефекти засоцитиніб давав частіше, ніж плацебо: 62% проти 47%, серйозні — 3% проти менше 1%. FDA прийняло заявку на пріоритетний розгляд у вересні 2026 року, рішення компанія очікує в I кварталі 2027-го. EMA також розглядає заявку.
Другий кандидат — енвудеуцитиніб від Alumis. У дослідженнях ONWARD1 і ONWARD2 (понад 1700 пацієнтів) на 24-му тижні він дав майже чисту шкіру 68% і 62% пацієнтів проти 26% на апреміласті, повністю чисту — 41% і 40%. Серед усіх, кого почали лікувати енвудеуцитинібом, через 48 тижнів майже чисту шкіру мали 66%, повністю чисту — 47%. Препарат приймають двічі на день, і прямого порівняння з SOTYKTU немає. Заявку до FDA компанія планувала подати в IV кварталі 2026 року; за звичайними строками розгляду рішення можна чекати наприкінці 2027-го або в 2028 році — це наша оцінка, а не дата компанії.
Таблетки, що блокують IL-17, відстають на кілька років. Препарат Lilly LY4100511, отриманий разом із DICE Therapeutics, у фазі 2, за результатами в реєстрі ClinicalTrials.gov, дав зменшення бляшок щонайменше на 75% у 31–45% пацієнтів на 12-му тижні проти 4% на плацебо. Публікації ще немає, фазу 3 не оголошено. Пептид PN-881 від Protagonist, який блокує обидві форми IL-17, лише починає фазу 2b на початку 2027 року. Обидва навряд чи надійдуть у продаж до 2030 року.
Поряд із кандидатами є і препарати, які зупинилися. Їхня історія показує, наскільки підняли планку SOTYKTU та ICOTYDE.
| Препарат | Компанія | Механізм | Стадія і результат | Шанс на ринок до 2030 |
|---|---|---|---|---|
| Засоцитиніб | Takeda | TYK2, таблетка | Заявка в FDA і EMA; PASI 90 — 62,5% проти 34% на SOTYKTU | Високий: рішення FDA очікують у I кв. 2027 |
| Енвудеуцитиніб | Alumis | TYK2, таблетка двічі на день | Фаза 3 завершена; PASI 90 через 48 тижнів — 66% | Високий, якщо заявку подано вчасно |
| Ікотрокінра: нові показання | J&J | Рецептор IL-23, таблетка | Фаза 3 при псоріатичному артриті, коліті й хворобі Крона | Середній |
| LY4100511 | Lilly | IL-17, таблетка | Фаза 2 завершена; PASI 75 — 31–45% на 12-му тижні (реєстр) | Низький |
| PN-881 | Protagonist | IL-17A і IL-17F, пептид-таблетка | Фаза 2b з початку 2027 року | Дуже низький |
| Орисміласт | UNION | PDE4, таблетка | Фаза 2b у 2023 році: PASI 90 — 22–28%; фази 3 при псоріазі немає | Низький |
| Сонелокімаб | MoonLake | IL-17A і IL-17F, укол | Фаза 3 при артриті й гнійному гідраденіті, не при бляшковому псоріазі | Для псоріазу — низький |
| VTX958 | Ventyx | TYK2, таблетка | Зупинено в листопаді 2023: ефект визнали недостатнім, акції впали більш ніж на три чверті | Зупинено |
| Ізокібеп | Acelyrin | IL-17A, укол | Розробку при гнійному гідраденіті й артриті зупинено в 2024 році; фази 3 при бляшковому псоріазі не було | Зупинено |
| Пікліденозон | Can-Fite | Рецептор аденозину A3, таблетка | Фаза 3: PASI 75 — 9,7% проти 2,6% на плацебо | Низький |
Ventyx — показовий випадок. Її блокатор TYK2 формально досяг головної мети дослідження, але компанія зупинила програму: на ринку, де вже є SOTYKTU, «статистично значущого» результату замало. Нова таблетка тепер мусить бути кращою не за плацебо, а за ICOTYDE.
Кожна цифра в цьому тексті — це сотні людей, які погодилися на щоденну таблетку з невідомим результатом, а частина з них — на плацебо.
Окремий напрям — не нові молекули, а нові схеми для старих. Чи можна лікувати рідше тих, у кого шкіра повністю очистилася, вже частково показало дослідження GUIDE. Чи можна раннім лікуванням домогтися тривалої ремісії без ліків — відкрите питання; доказів поки немає.
Якщо нічого не зміниться, до 2030 року пацієнт у Європі матиме три-чотири таблетки (деукравацитиніб, ікотрокінру, засоцитиніб і, можливо, енвудеуцитиніб), дешеві біосиміляри адалімумабу та устекінумабу і дорогі сучасні уколи. Таблетки, ймовірно, наблизяться до рівня найкращих уколів, але не перевершать їх. Конкуренція трьох-чотирьох схожих таблеток може знизити ціни раніше, ніж з’являться генерики.
09 · Що досі не вирішено
Головне: псоріаз досі не виліковують. Усі сучасні препарати пригнічують запалення, поки їх приймають. Після відміни хвороба повертається — за кілька тижнів після таблетки, за кілька місяців після уколу. Клітини пам’яті, які залишаються в шкірі, ймовірно, пояснюють, чому бляшки з’являються на тих самих місцях.
Кількість хворих зростає, хоча частка хворих з поправкою на вік майже не змінюється. З 1990 до 2021 року кількість людей із псоріазом у світі зросла на 86%, з 23 до 43 млн. Стандартизована за віком поширеність за той самий час зросла лише на 8%. Більшість приросту — наслідок старіння і зростання населення.
І найбільший розрив — між тим, що можливо, і тим, що отримують. У популяційному опитуванні MAPP у Північній Америці та Європі (близько 2012 року) понад 80% людей з ураженням на площі від чотирьох долонь або взагалі не лікувалися, або користувалися лише кремами. Свіжіших порівнянних даних для Європи немає. Для України їх немає взагалі. Про те, як хвороба виглядає зсередини і що вона говорить про стан організму, ми писали в тексті «Псоріаз як dashboard».
За десять років медицина зробила для псоріазу більше, ніж за попередні п’ятдесят: майже чиста шкіра стала досяжною метою, а потужне лікування з’явилося в таблетці. Але таблетка ще не замінила найкращий укол, жоден препарат не вилікував хворобу назавжди, а для більшості хворих у світі, зокрема в Україні, нові ліки поки залишаються ліками з чужих досліджень.
Джерела
- Регулятори: EMA, EPAR — ICOTYDE, SOTYKTU, Bimzelx, Cosentyx, Taltz, Skyrizi; обмеження для JAK-інгібіторів (2022). Етикетки FDA: ICOTYDE, SOTYKTU, Skyrizi, Cosentyx 2015, Taltz 2016, Tremfya 2017, Ilumya 2018, Otezla 2014, Rybelsus/Ozempic у таблетках
- Ікотрокінра: ICONIC-ADVANCE 1/2, Lancet 2025, результати за 52 тижні, BJD 2026, ICONIC-LEAD, NEJM 2025, ICONIC-TOTAL, реєстр NCT06143878, NCT06220604, ICONIC-ASCEND NCT06934226; фармакокінетика і всмоктування; огляд Ferreira, Am J Clin Dermatol 2026; дані за 2 роки, HCPLive; схвалення в ЄС, J&J; непряме порівняння з ризанкізумабом (AbbVie)
- Деукравацитиніб: POETYK PSO-1, POETYK PSO-2, 5 років спостереження, селективність, Chimalakonda 2021; G-BA, 2023, досьє G-BA, 2026, NICE TA907; ORAL Surveillance, NEJM 2022
- Уколи і прямі порівняння: UltIMMa-1/2, IMMvent, IMMerge, IMMhance, BE READY, BE VIVID, BE SURE, BE RADIANT, CLEAR, ECLIPSE, IXORA-R, GUIDE, ESTEEM 1; Cochrane — 2023, 2025; утримання на препаратах, PsoBioTeq
- Наука: відкриття IL-23 (2000), IL-23 і Th17 (2005), гени IL12B та IL23R (2007), варіанти TYK2 і аутоімунні хвороби, TYK2 P1104A і туберкульоз, клітини пам’яті в загоєній шкірі
- Розробки: Takeda — пріоритетний розгляд, LATITUDE Atlas; енвудеуцитиніб — ONWARD1/2, ONWARD3; LY4100511, NCT06602219; PN-881, Protagonist; VTX958; орисміласт; пікліденозон
- Гроші: AbbVie, 2025, AbbVie 10-K, J&J 10-K, BMS, IV кв. 2025, Amgen, 2025, UCB, 2025, FTC про Otezla, Takeda — Nimbus, Lilly — DICE, Alumis IPO; біосиміляри — Данія, JAMA Internal Medicine, Steqeyma; патенти — SOTYKTU, ICOTYDE
- Ціни і доступ: Болгарія, Греція, Іспанія, Nomenclator, Нідерланди, Польща — відповідь МОЗ, 2024, оголошення про компенсацію, липень 2026; Україна — компендіум, блокатори ІЛ і TNF, JAK/TYK2; доступ у 18 країнах ЦСЄ, ISPOR 2025; Данія, недолікування
- Поширеність і тягар: ВООЗ, 2016, GBD 2021, Parisi, BMJ 2020, псоріатичний артрит, JAAD 2019, серцево-судинний ризик, JAHA 2013, депресія, JID 2014, MAPP, JAAD 2014, EuroGuiDerm, німецька адаптація 2026, Україна — Tkach et al., 2020, Котвіцька, 2013
Питання та відповіді
Чи є вже таблетка, яка працює так само добре, як найкращі уколи?
Ні. Найкраща схвалена таблетка, ікотрокінра (ICOTYDE), дає майже чисту шкіру (PASI 90) 50–58% пацієнтів на 16-му тижні. Це на рівні старших уколів — устекінумабу (42–50%) і адалімумабу (47%), але нижче за найкращі блокатори IL-17 та IL-23 (73–91%). Прямого порівняння таблетки з такими уколами ще не опубліковано, тож ці цифри з різних досліджень.
Чим ICOTYDE відрізняється від SOTYKTU?
SOTYKTU (деукравацитиніб, 2022) блокує фермент TYK2 усередині клітини; ICOTYDE (ікотрокінра, 2026) — це пептид, який займає рецептор IL-23 на поверхні клітини. У двох прямих порівняннях ICOTYDE давав майже чисту шкіру 55–58% пацієнтів проти 30–34% на SOTYKTU. Зате SOTYKTU має п’ять років спостережень і схвалений також для псоріатичного артриту, а ICOTYDE треба приймати натщесерце і чекати 30 хвилин до їжі.
Чи можна після чистої шкіри припинити лікування?
Самостійно — ні. Після відміни ікотрокінри майже чиста шкіра зберіглася лише у 21% пацієнтів проти 84% тих, хто продовжив лікування; медіана до втрати результату — близько 10 тижнів. Після відміни уколу ризанкізумабу медіана до рецидиву становила 295 днів. Ремісія без ліків поки не доведена для жодного препарату; змінювати схему можна лише з дерматологом.
Скільки коштують нові таблетки і чи доступні вони в Україні?
Рік SOTYKTU в Європі коштує від приблизно €8 тис. (Болгарія, де НЗОК платить 75%) до €12 тис. (Німеччина). Національних цін на ICOTYDE в ЄС на кінець жовтня 2026 року ще немає. В українських аптечних довідниках SOTYKTU і ICOTYDE ми не знайшли; біосиміляр адалімумабу в аптеках коштує близько €2,2 тис. на рік власним коштом, державної програми для біопрепаратів від псоріазу ми не знайшли.
Що з’явиться до 2030 року?
Найближчий кандидат — засоцитиніб (Takeda, блокатор TYK2): у прямому порівнянні він давав майже чисту шкіру 62,5% пацієнтів проти 34% на SOTYKTU, рішення FDA компанія очікує в I кварталі 2027 року. Далі — енвудеуцитиніб (Alumis), заявку на який планували подати в IV кварталі 2026 року. Таблетки-блокатори IL-17 перебувають у фазі 2, тож до 2030 року навряд чи надійдуть у продаж.
Коментарі
Лише для залогінених читачів — щоб лишалось людським, а не болотом ботів.